Кларитромицин-Акрихин в Абакане

Таблетка - 1 таб.:

• Активное вещество: кларитромицин - 500 мг;
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, сорбиновая кислота, сорбитана олеат, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кроскармелоза натрия, повидон, стеариновая кислота;
• состав пленочной оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор ванильный.

Таблетки, 500 мг: По 14 таблеток в Al/Al блистер. 1 блистер в картонную пачку с инструкцией по применению.

Таблетки Кларитромицин-Акрихин представляют собой полусинтетический антибиотик группы макролидов, подавляющий синтез белков в микробной клетке, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей бактерий, действуя бактериостатически, а также бактерицидно.

Действующее вещество Кларитромицин-Акрихин активно в отношении: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp. грамотрицательных бактерий: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi. анаэробных бактерий: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus. внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae. Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (кроме Mycobacterium tuberculosis).

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действующему веществу таблеток Кларитромицин-Акрихин возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит). инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония). одонтогенные инфекции. инфекции кожи и мягких тканей. микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД. эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).

Таблетки препарата принимают внутрь: для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза Кларитромицин-Акрихин составляет 0.25-1 г, частота приема 2 раза/сут.

Для детей младше 12 лет суточная доза составляет 7.5-15 мг/кг/сут в 2 приема.

Длительность лечения таблетками Кларитромицин-Акрихин зависит от показаний.

Пациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.

Максимальные суточные дозы Кларитромицин-Акрихин: для взрослых - 2 г, для детей - 1 г.

Применение при беременности (особенно в I триместре) возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или отсутствует более безопасная терапия альтернативными препаратами.

В период лактации следует решить вопрос об отмене грудного вскармливания.

Гиперчувствительность к компонентам Кларитромицин-Акрихин и к другим макролидам. в анамнезе - удлинение интервала QT, желудочковая аритмия или желудочковая тахикардия типа "пируэт". гипокалиемия (риск удлинения интервала QT). тяжелая печеночная недостаточность, протекающая одновременно с почечной недостаточностью. холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина. порфирия. I триместр беременности. период грудного вскармливания. одновременный прием Кларитромицин-Акрихин с астемизолом, цизапридом, пимозидом, терфенадином. с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин. с мидазоламом для приема внутрь. с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), с колхицином. с тикагрелором, ранолазином.

Аллергические реакции на компоненты таблеток Кларитромицин-Акрихин: часто - сыпь. нечасто - анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, дерматит буллезный, зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь. частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия, извращение вкуса. нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах. частота неизвестна - глухота, агевзия, паросмия, аносмия.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница. нечасто - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость. частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения, парестезия, мания.

Со стороны кожных покровов: часто - интенсивное потоотделение. частота неизвестна - акне, геморрагии.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота. нечасто - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм, повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности АЛТ, ACT, ГГТ, ЩФ, ЛДГ, холестаз, гепатит, в т.ч. холестатический и гепатоцеллюлярный. частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха.

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные). частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожа.

Со стороны системы кроветворения: нечасто - лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия. частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - анорексия, снижение аппетита, повышение концентрации мочевины, изменение отношения альбумин-глобулин.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия. частота неизвестна - рабдомиолиз, миопатия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации креатинина, изменение цвета мочи. частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: нечасто - увеличение значения MHO, удлинение протромбинового времени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - вазодилатация. нечасто - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, трепетание предсердий. частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в т.ч. типа "пируэт".

Со стороны организма в целом: недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, утомляемость.

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия. Не удаляется при гемо- или перитонеальном диализе.

Между антибиотиками-макролидами наблюдается перекрестная резистентность.

Таблетки Кларитромицин-Акрихин применяют с осторожностью при комбинированной терапии с другими статинами. Рекомендуется применять статины, не зависящие от метаболизма изоферментов CYP3A (флувастатин). В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу статина. Необходимо контролировать развитие признаков и симптомов миопатии.

Одновременный прием таблеток Кларитромицин-Акрихин с ловастатином или симвастатином противопоказан (данные статины в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4, и совместное применение с кларитромицином повышает их сывороточные концентрации, что приводит к повышению риска развития миопатии, включая рабдомиолиз).

При одновременном применении таблеток Кларитромицин-Акрихин с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

В случае необходимости применения Кларитромицин-Акрихин следует прекратить прием ловастатина или симвастатина на время терапии.

Возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.

Необходимо учитывать, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

Необходим периодический контроль протромбинового времени у пациентов, получающих лечение таблетками Кларитромицин-Акрихин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.