Каталог
Республика Хакасия
Напишите нам
фото упаковки Эффералган

Эффералган, 300 мг, суппозитории ректальные, 12 шт.

Парацетамол, упаковка контурная ячейковая
14 аналогов от 29
UPSA SAS, Франция
Цена на 01.09.2019
96
Эффералган, суппозитории ректальные по цене от 96 руб. в г. Абакане
Купить Эффералган в аптеке через Ютеку
Эффералган, 300 мг, суппозитории ректальные, 12 шт. инструкция по применению

Эффералган: инструкция по применению

Инструкция
Другие формы выпуска
Отзывы
Действующее вещество (МНН)
Парацетамол
Дозировка или размер
300 мг
Форма выпуска
суппозитории ректальные
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
UPSA SAS
Страна
Франция

Состав

Cуппозитории ректальные 1 супп.
активное вещество:  
парацетамол 80 мг
  150 мг
  300 мг
вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) — 920/850/1000 мг  

Описание лекарственной формы

Гладкие глянцевые суппозитории белого цвета.

Фармакодинамика

Эффералган® суппозитории содержат парацетамол, который блокирует Ц0Г-1 и -2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции.

В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. Cmax в плазме достигается через 2–3 ч после введения.

Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме.

Связь с белками плазмы низкая, 10–25%. Проникает через ГЭБ. Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов.

При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. T1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. T1/2 составляет 4–5 ч.

Эффералган: Показания

Эффералган® суппозитории применяют у детей в качестве жаропонижающего средства при следующих заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела:

острые респираторные заболевания;

грипп;

детские инфекции;

постпрививочных реакции;

инфекционно-воспалительные заболевания.

В качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч.:

головная и зубная боль;

боль в мышцах;

невралгия;

боли при травмах и ожогах.

Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (в возрасте от 3 до 5 мес), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (в возрасте от 6 мес до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 5 до 10 лет).

Эффералган: Противопоказания

повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;

тяжелые нарушения функции печени, почек или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;

заболевания крови;

дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

диарея (понос);

недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения);

ранний грудной возраст (до 3 мес).

С осторожностью: нарушение функции почек, печени; синдром Жильбера; дегидратация; гиповолемия; анорексия, булимия, кахексия или хронический дефицит питания (недостаточный запас глутатиона в печени). Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом. При нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч; при Cl креатинина ≥10 мл/мин — не менее 6 ч.

Способ применения и дозы

Ректально, предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Освободив свечу из упаковки, ввести в задний проход ребенка.

Средняя разовая доза препарата Эффералган® зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/кг 4 раза в сутки (каждые 4–6 ч). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

Детям массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 мес) вводят по 1 супп. (80 мг) 4 раза в сутки каждые 4–6 ч; 10–14 кг (возраст от 6 мес до 3 лет) — по 1 супп. (150 мг) 4 раза в сутки каждые 4–6 ч; 20–30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 супп. (300 мг) 4 раза в сутки каждые 4–6 ч. Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев — от 4 до 6 ч. Не следует применять более 4 супп./сут.

Продолжительность лечения. В виду возможного местного раздражающего действия применение суппозиториев более 4 раз в день не рекомендуется, продолжительность применения должна быть максимально короткой: 3 дня — в качестве жаропонижающего и до 5 дней — в качестве болеутоляющего средства.

При отсутствии терапевтического эффекта — прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно сопровождающимися печеночной недостаточностью, пациентов с хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени), синдромом Жильбера, обезвоживанием или массой тела менее 50 кг доза препарата должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемами. Суточная доза не должна превышать 2 г.

Эффералган: Побочные действия

Со стороны органов пищеварения: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны ССС: снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение АД (как симптом анафилаксии).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.

Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода.

При появлении побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка

Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Применение парацетамола в дозе 140 мг/кг у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу. Через 12–48 ч после применения могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), ЛДГ и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3–4 дня.

Лечение: при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение применения препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Необходимо введение антидота (ацетилцистеин, в/в или перорально) в сроки до 8 ч после применения препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен даже спустя 16 ч после передозировки. Проведение симптоматического лечения. Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1–2 нед. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Взаимодействие

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.

Пробенецид почти в 2 раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид увеличивает T1/2 парацетамола.

Следует проводить мониторинг MHO во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например варфарин), т.к. парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4 сут может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Следует информировать лечащего врача о применении препарата Эффералган® при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.

Особые указания

При применении препарата более 1 нед необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

Применение парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может приводить к серьезным повреждениям печени. Существует риск развития передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах), и у пациентов, получающих индукторы мимкросомальных ферментов печени. Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременное применение препарата Эффералган® и других препаратов, содержащих парацетамол. Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата должно быть прекращено.

Форма выпуска

Суппозитории ректальные, 80 мг, 150 мг, 300 мг. 6 супп. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПЭНП. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

УПСА САС, Франция. 304, авеню дю Доктор Жан Брю, 47000, г. Ажен, Франция.

UPSA SAS, France. 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000, Agen, France.

Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная/третичная упаковка), выпускающий контроль качества. УПСА САС, Франция. 304, авеню дю Доктор Жан Брю, 47000, г. Ажен, Франция.

UPSA SAS, France. 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000, Agen, France.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. УПСА САС, Франция. 3, рю Жозеф Монье, 92500, г. Рюэй-Мальмезон, Франция.

UPSA SAS, France. 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison France.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Бристол-Майерс Сквибб», Россия. 105064, Москва, ул. Земляной вал, 9.

Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-62.

Дозировки и формы выпуска Эффералган
Эффералган, 30 мг/мл, раствор для приема внутрь, 90 мл, 1 шт.
Парацетамол, флакон (флакончик) полиэтилентерефталатный
UPSA SAS, Франция
в 87 аптеках, ближайшая аптека
В упаковке:
90 мл
Дозировка:
30 мг/мл
4.7
Цена от
92
Эффералган, 500 мг, таблетки шипучие, 16 шт.
Парацетамол, стрип
Bristol-Myers Squibb, Франция
в 87 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
500 мг
4.8
Цена от
126
Эффералган, 150 мг, суппозитории ректальные, 12 шт.
Парацетамол, упаковка контурная ячейковая
UPSA SAS, Франция
в 44 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
150 мг
Цена от
91
Эффералган, 80 мг, суппозитории ректальные, 12 шт.
Парацетамол, упаковка контурная ячейковая
UPSA SAS, Франция
в 87 аптеках, ближайшая аптека
Дозировка:
80 мг
Цена от
87
Еще нет отзывов о данном товаре
Оставь отзыв, будь первым =)
Эффералган, 300 мг, суппозитории ректальные, 12 шт. в других городах:
Аналоги Эффералган:
Детский Панадол
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО, Франция
Цена от
57
Панадол
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО, Греция
Цена от
36
Парацетамол
Обновление ПФК, Россия
Цена от
6
Парацетамол-Альтфарм
Альтфарм, Россия
Цена от
33
Показать все (10)