Действующими веществами являются метронидазол и миконазол.
Каждый суппозиторий содержит 500 мг метронидазола и 100 мг миконазола нитрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактулоза, макрогола глицерилгидроксистеарат, жир твердый.
Суппозитории торпедовидной формы от белого до светло-желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Противомикробные средства и антисептики, применяемые в гинекологии; противомикробные средства и антисептики, кроме комбинаций с кортикостероидами; производные имидазола.
Метронидазол оказывает антибактериальное и противотрихомонадное действие, и миконазола нитрат обладает противогрибковым эффектом.
Экорутель® применяется у взрослых женщин в возрасте от 18 лет для лечения:
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Интравагинально. Перед применением освободите суппозиторий от контурной ячейковой упаковки и введите глубоко во влагалище.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза
По 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром.
Применяют в течение 7 последовательных дней.
При рецидивирующих (повторяющихся) вагинитах или вагинитах, резистентных (устойчивых) к другим видам лечения, препарат следует применять в течение 14 дней.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку метронидазол проходит через плацентарный барьер и его действие на органогенез плода человека неизвестно, не рекомендуется применять препарат Экорутель® во время беременности.
Метронидазол проникает в грудное молоко, поэтому Вам следует избегать его применения в период грудного вскармливания.
Противопоказано применение препарата девственницам.
Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.
Не применяйте препарат Экорутель:
Подобно всем лекарственным препаратам, Экорутель® может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.
Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни – они перечислены ниже. Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Экорутель®
При появлении нежелательных явлений или других необычных реакций, не описанных в листке-вкладыше, необходимо обратиться к врачу.
Если Вы применили более высокие дозы, чем Вам назначено, обратитесь к лечащему врачу.
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. Однако, при введении во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, генерализованный зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии (ощущение онемения, покалывания или «ползания мурашек»), судороги, периферическая нейропатия (в том числе после продолжительного применения в высоких дозах), снижение количества лейкоцитов (лейкопения), потемнение мочи.
Если Вы случайно приняли большое количество препарата внутрь, обратитесь к врачу.
Вам при необходимости будет проведено промывание желудка. Не принимайте препарат, пока врач не порекомендует Вам возобновить лечение.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Важно сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете:
Взаимодействие метронидазола с алкоголем способно вызывать дисульфирамоподобные реакции.
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Избегайте приема алкоголя во время лечения и, по крайней мере, в течение 24-48 часов после окончания лечения из-за возможных дисульфирамоподобных реакций (тошнота, рвота, головная боль, покраснение лица, повышение или понижение артериального давления и др.).
При системном применении в высоких дозах и в течение длительного периода времени метронидазол может вызывать поражение периферических нервов (периферическую нейропатию) и судороги.
Не следует применять препарат у девственниц и девочек, которые не достигли половой зрелости.
Не применяйте суппозитории Экорутель® одновременно с другими вагинальными препаратами (например, тампоны, вагинальный душ и спермициды).
Соблюдайте осторожность при использовании суппозиториев одновременно с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с компонентами препарата. Используйте другие методы контрацепции во время лечения.
Во время лечения воздержитесь от половых контактов. Чтобы предотвратить повторное инфицирование, необходимо одновременное лечение полового партнера.
Не прекращайте лечение во время менструаций. После терапии трихомониаза проведите контрольные пробы в течение 3 очередных циклов до и после менструации.
Возможно изменение результатов при определении уровня теофиллина и прокаинамида в крови.
Не глотать и не применять другим способом!
Метронидазол в составе препарата Экорутель® может оказывать выраженное гепатотоксическое (повреждающее печень) действие, поэтому при появлении любых симптомов нарушения функции печени (боль в правом подреберье, расстройство пищеварения, желтушность кожных покровов и/или белков глаз, кожный зуд, изменение размеров и формы живота, повышение температуры) сообщите о них лечащему врачу.
Если у Вас диагностирован синдром Коккейна (редкое врожденное заболевание, при котором наблюдаются нарушения развития нервной системы, нехватка роста, аномальная чувствительность глаз к солнечному свету, преждевременное старение и другие пороки развития), сообщите об этом врачу. Врач оценит соотношение пользы/риска назначения Вам препарата, содержащего метронидазол. Прекратите применение препарата Экорутель® при появлении любых симптомов нарушения функции печени и сообщите о них лечащему врачу.
Во время лечения метронидазолом могут развиться тяжелые буллезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел 4). При развитии симптомов или признаков данных заболеваний, немедленно прекратите лечение препаратом Экорутель®.
Во время лечения метронидазолом могут появиться суицидальные мысли с депрессией или без нее. Прекратите лечение и незамедлительно обратитесь к лечащему врачу в случае возникновения психических нарушений во время лечения препаратом Экорутель®.
Необходимо принимать во внимание, что метронидазол может обездвижить трепонемы (бактерии, вызывающие половые инфекции), что приводит к ложноположительному тесту Нельсона (исследование на сифилис).
Врач должен тщательно обосновывать длительное применение метронидазола из-за возможной способности вызывать изменения генов (мутагенности и канцерогенности).
Искажающее воздействие на результаты лабораторных исследований
Метронидазол может искажать результаты некоторых исследований крови (определение АЛТ, ACT, лактатдегидрогеназы, триглицеридов, глюкозы). Это может привести к получению ложноотрицательного результата или крайне низкого показателя.
Если Вы забыли применить препарат Экорутель®
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Поскольку при применении препарата могут возникнуть такие нежелательные реакции, как спутанность сознания, головокружение, вертиго, галлюцинации, судороги, нарушения зрения, во время лечения воздержитесь от управления автомобилем и от других видов деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания.
Суппозитории вагинальные.
По 7 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона.
