Действующим веществом является фебуксостат.
Каждая таблетка содержит 80 мг или 120 мг фебуксостата.
Прочими вспомогательными веществами являются: кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000); маннитол; повидон К-30; целлюлоза микрокристаллическая (тип 101).
Состав пленочной оболочки - Опадрай 85F32410 желтый: поливиниловый спирт; макрогол (полиэтиленгликоль); тальк; титана диоксид; краситель железа оксид желтый.
Фебуксостат Канон 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Фебуксостат Канон 120 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой жёлтого цвета. На поперечном разрезе белого или почти белого цвета.
Противоподагрические препараты. Препараты, угнетающие образование мочевой кислоты. Фебуксостат
Действующим веществом препарата Фебуксостат Канон является фебуксостат, он используется для лечения подагры - заболевания, связанного с избыточным накоплением мочевой кислоты (уратов) в организме. У некоторых людей в крови содержится слишком много мочевой кислоты, в связи с чем она становится нерастворимой. Вследствие этого могут образоваться кристаллы уратов, откладывающиеся в суставах и почках. Данный процесс может сопровождаться внезапной сильной болью, покраснением, припухлостью и повышением температуры сустава (приступ подагры). При отсутствии лечения отдельные кристаллы формируют большие скопления (тофусы) в суставах и вокруг них. Эти тофусы могут разрушать сустав и кость.
Эффект препарата Фебуксостат Канон основан на снижении уровня мочевой кислоты. На фоне приема препарата Фебуксостат Канон концентрация мочевой кислоты остается достаточно низкой, что предотвращает образование кристаллов и со временем способствует ослаблению симптомов заболевания. Если концентрация мочевой кислоты остается низкой в течение длительного времени, то размер тофусов также может уменьшиться.
Фебуксостат Канон в дозировке 120 мг применяется также для лечения и профилактики высоких концентраций мочевой кислоты в крови, что может происходить в начале химиотерапии по поводу злокачественных заболеваний крови.
При введении химиотерапевтических препаратов раковые клетки разрушаются, и, соответственно повышается уровень мочевой кислоты в крови, если не приняты профилактические меры для предотвращения ее образования.
Препарат Фебуксостат Канон предназначен для взрослых.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 3 дня, необходимо обратиться к врачу.
Всегда принимайте препарат Фебуксостат Канон в соответствии с рекомендациями лечащего врача. При возникновении вопросов проконсультируйтесь с лечащим врачом. Стандартная доза препарата составляет 1 таблетку 1 раз в сутки.
Подагра
Фебуксостат Канон выпускается в таблетках по 80 мг или 120 мг. Лечащий врач назначит препарат в наиболее подходящей Вам дозе.
Важно принимать Фебуксостат Канон ежедневно, даже при отсутствии приступов подагры.
Профилактика и лечение при высоком уровне мочевой кислоты у пациентов, проходящих химиотерапию в связи со злокачественными заболеваниями
Фебуксостат Канон выпускается в таблетках по 120 мг.
Прием препарата Фебуксостат Канон следует начинать за два дня до начала химиотерапии и продолжать его применение согласно указаниям лечащего врача. Лечение обычно является кратковременным.
Путь и (или) способ введения
Препарат Фебуксостат Канон принимайте внутрь до, вовремя или после еды.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Риск неблагоприятного воздействия на плод при лечении препаратом Фебуксостат Канон не установлен. Во время беременности прием препарата Фебуксостат Канон не рекомендуется. Также не известно, проникает ли препарат Фебуксостат Канон в грудное молоко. Препарат нельзя принимать во время кормления грудью или при подготовке к нему.
В случае, если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что беременны, или собираетесь забеременеть, обратитесь за советом к лечащему врачу перед тем, как принимать данный препарат.
Препарат Фебуксостат Канон не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет.
Необходимо прекратить прием данного препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи при появлении следующих редких нежелательных реакций (отмечаются не более чем у 1 из 1000 пациентов), так как могут последовать тяжелые аллергические реакции:
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Фебуксостат Канон.
Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов):
Другие побочные действия, не указанные выше, перечислены ниже.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов):
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
Если у Вас появилось любое из побочных действий, пожалуйста, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это относится к любым возможным побочным действиям - в том числе и не указанным в настоящем листке-вкладыше.
Если Вы приняли препарата Фебуксостат Канон больше, чем следовало
Если Вы случайно приняли большую дозу препарата, необходимо немедленно проинформировать лечащего врача или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи.
Если Вы забыли принять препарат Фебуксостат Канон
Если Вы забыли вовремя принять Фебуксостат Канон, примите следующую дозу сразу же, как вспомните. Если же Вы вспомнили об этом незадолго до следующего приема препарата, пропустите забытую дозу и примите следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если Вы прекратили прием препарата Фебуксостат Канон
Не прекращайте прием Фебуксостат Канон без предварительной консультации с врачом, даже если Вы чувствуете себя значительно лучше. Прекращение лечения может сопровождаться повышением концентрации мочевой кислоты и усугублением симптомов заболевания за счет образования новых кристаллов уратов в суставах и вокруг них, и в почках.
Если у Вас появились дополнительные вопросы по поводу данного препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Возможными симптомами или аллергическими реакциями являются:
Лечащий врач может принять решение о бессрочной отмене терапии препаратом Фебуксостат Канон.
Если у Вас имеются серьезные сердечно-сосудистые заболевания (например, инфаркт миокарда, инсульт, нестабильная стенокардия) сообщите об этом врачу, применение препарата Фебуксостат Канон по решению врача только в случае отсутствия проведения других схем лечения вашего заболевания.
В клинических исследованиях наблюдалась более высокая частота сердечно-сосудистых осложнений на фоне применения лекарственных препаратов, содержащих фебуксостат (действующее вещество препарата Фебуксостат Канон) по сравнению с лекарственными препаратами, содержащими аллопуринол. Однако, в ходе дальнейших исследований, причинно-следственная связь с применением препаратов фебуксостата и наступлением данных событий не установлена. Выявленными факторами риска у этих пациентов было наличие в анамнезе атеросклероза (хроническое заболевание артерий, возникающее вследствие нарушения обмена холестерина и сопровождающееся отложением холестерина в просвете сосудов), инфаркта миокарда или застойной сердечной недостаточности.
Пациенты, получающие химиотерапию по поводу рака крови с риском развития синдрома распада опухоли, принимающие Фебуксостат Канон, должны находиться под наблюдением кардиолога.
Имеются редкие сообщения о возникновении кожной сыпи, потенциально опасной для жизни, после приема препарата Фебуксостат Канон (синдром Стивенса-Джонсона), при котором на теле сначала появляются красноватые мишеневидные пятна или циркулярные очаги, часто с центральным пузырем. Также при этом могут развиться язвы в полости рта, глотке, в носу, на половых органах и конъюнктивит (покраснение и опухание глаз). Прогрессирование сыпи может происходить с распространением пузырей или отслоением кожи.
В случае развития синдрома Стивенса-Джонсона после приема фебуксостата, прием препарата Фебуксостат Канон возобновлять нельзя. В случае развития сыпи или вышеперечисленных кожных симптомов, следует немедленно обратиться к врачу и сообщить ему о том, что Вы принимаете данный препарат.
Если в настоящее время у Вас наблюдается обострение подагры (внезапная сильная боль, покраснение, болезненность, припухлость и повышение температуры суставов), то следует дождаться его затихания, прежде чем начинать лечение препаратом Фебуксостат Канон.
В некоторых случаях обострение подагры может иметь место в начале лечения препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты. Такое обострение отмечается далеко не у всех пациентов, но в первые недели или месяцы лечения препаратом Фебуксостат Канон у Вас могут появляться приступы подагры. Важно не прекращать лечение при появлении таких приступов, так как даже в этом случае Фебуксостат Канон способствует уменьшению концентрации мочевой кислоты. Если Вы принимаете Фебуксостат Канон ежедневно согласно назначениям врача, то со временем приступы подагры станут более редкими и будут менее болезненными.
При необходимости Ваш лечащий врач может назначить препараты, предотвращающие или облегчающие симптомы подагры (боль и припухлость суставов).
У пациентов с очень высоким уровнем уратов (например, у тех, кто получает химиотерапию по поводу злокачественных заболеваний), лечение препаратами, снижающими уровень мочевой кислоты, может приводить к накоплению ксантинов в мочевыводящих путях с возможным образованием камней, даже если это не наблюдалось у пациентов, принимавших Фебуксостат Канон в связи с синдромом распада опухоли.
Если Вы принимаете или Вам назначили лекарственные препараты, содержащие меркаптопурин и/или азатиоприн сообщите об этом своему лечащему врачу до начала применения препарата. Применение препарата Фебуксостат Канон не рекомендуется у пациентов, одновременно получающих препараты меркаптопурина/азатиоприна, поскольку это может вызвать повышение концентрации препаратов меркаптопурина/азатиоприна в плазме, что может привести к развитию тяжелых токсических реакций. В тех случаях, когда комбинации избежать невозможно, Ваш лечащий врач снизит дозу препаратов, Вам будет необходимо находиться под тщательным наблюдением лечащего врача, и доза меркаптопурина/азатиоприна будет скорректирована индивидуально.
Если Вы перенесли трансплантацию органов применение препарата Фебуксостат Канон не рекомендуется, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу.
Совместное применение препарата Фебуксостат Канон в дозе 80 мг и теофиллина в дозе 400 мг возможно без риска увеличения концентрации теофиллина в крови. Данные по одновременному применению теофиллина и препарата Фебуксостат Канон в дозе 120 мг отсутствуют.
Во время комбинированных клинических исследований фазы 3 у пациентов, у 5 % пациентов, получавших фебуксостат, наблюдались легкие нарушения функции печени. Рекомендуется проверить функцию печени до начала терапии фебуксостатом и в последующем периодически контролировать функцию печени под наблюдением вашего лечащего врача.
Если у Вас имеется заболевание щитовидной железы необходимо сообщить об этом врачу и регулярно контролировать уровень тиреотропного гормона в крови.
Ваш лечащий врач может назначить проведение анализа крови для оценки функции печени.
Следует помнить, что во время лечения могут появляться головокружение, сонливость, размытость зрения, чувство онемения или покалывания, при развитии которых рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами или от работы с механизмами.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг и 120 мг.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните при температуре не выше 25 °С.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке после слов «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
По рецепту