Метформин Реневал, 1000 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 шт.

Листок-вкладыш - информация для пациента

Метформин Реневал, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Метформин Реневал, 850 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой Метформин Реневал, 1ООО мг,  таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: метформин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вассведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительныевопросы, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки илимедицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на неперечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Метформин Реневал, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед приемом препарата Метформин Реневал.
3. Прием препарата Метормин Реневал.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Метформин Реневал.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Метформин Реневал, и для чегоего применяют. Действующим веществом препарата Метформин Реневал является метформин - средство для лечения сахарного диабета. Он относится к группе лекарственных средств, называемых бигуанидами.

Показания к применению

Метформин Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 1Олет для лечения сахарного диабета 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффек­ тивности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными rиnог­ ликемическими средствами или с инсулином;
• у детей с 1Олет в качестве монотерапии или в сочетании с инсулином.

Препарат Метформин Реневал показан к применению у взрослых для профилактики сахарного диабета 2 типа у пациентов с предиабетом с дополнительными факторами риска развития сахарного диабета 2 типа, у которых изменения образа жизни не позво­ лили достичь адекватного rликемическоrо контроля.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Метформин Реневал. Противопоказания

Не принимайте препарат Метформин Реневал:

• если у Вас аллергия на метформин или любые другие компоненты препарата (пере­ численные в разделе б листка-вкладыша);
• если у Вас повышенная концентрация глюкозы и кетоновых тел в крови (диабетический кетоацидоз), недостаток инсулина в организме (диабетическая прекома, кома);
• если у Васпочечная недостаточность илинарушение функции почек (клиренс креатинина (количество крови,которое почки могут очистить от креатинина за одну минуту) менее 30мл/мин);
• если у Вас имеются острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек:обезвоживание организма (дегидратация) (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, шок;
• если у Вас клинически выраженные проявления острых или хронических заболеваний, которыемогут приводить к развитию недостатка кислорода втканях (тканевой гипоксии) (в том числе, острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточ­ ность с нестаб11льными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• если у Вас были обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии(см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
• если у Вас печеночная недостаточность,нарушение функции печени;
• если у Вас хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• если у Вас стойкое повышение уровня молочной кислоты в крови (пактоацидоз) (в том числе и в анамнезе);
• если Вамназначено проведение радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащеrоконтрастного вещества,применение препарата Метформин Реневап не рекомендуется в течение менее 48 часов до и в течение 48 часов после исследований (см. ниже «Особые указания и меры предосторожности»);
• если Вы соблюдаете rипокапорийную диету (менее 1ООО ккал/сут);
• если Вы беременны;
• не допускается применение препарата детьми в возрасте до 1Опет.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Метформин Реневап проконсультируйтесьс лечащим врачом.

Лактоацидоз

Метформин может вызывать очень редкую, но очень серьезную нежелательную реакцию, называемую лактоацидозом, в особенности у лиц с нарушением функции почек. Риск развития лактоацидоза также повышен у лиц с декомпенсированнымсахарным диабетом, при повышенной концентрации кетоновых тел в крови и моче (кетоз), при серьезных инфекционных заболеваниях, длительном голодании или при приеме алкоголя, забо­ леваниях печени, а также при любых состояниях, при которых часть организма недоста­ точно снабжается кислородом (любое состояние, связанное с выраженной гипоксией). Если у Вас имеет место любое из вышеперечисленных обстоятельств, перед началом приема препарата следует консультироваться с лечащим врачом.

Прекратите принимать препарат Метформин Реневал и немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу при появлении некоторых симптомов лактоа­ цидоза, так как это состояние может привести к коме.

К симптомам лактоацидоза относятся:

• мышечные судороги;
• нарушение пищеварения (диспепсические расстройства);
• боль в животе;
• нарушение общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью (астения);
• затрудненное дыхание (ацидотическая одышка);
• снижение температуры тела с отсутствием осознанных движений, нарушением дыхания (его отсутствием), неправильным положением зрачков (гипотермия с после­ дующей комой).

При лактоацидозе требуется неотложная медицинская помощь в условиях стационара.

Хирургические операции

Если Вам предстоит хирургическая операция под общей, спинальной или эnидуральной анестезией, то применение препарата Метформин Реневал должно быть прекращено во время проведения такой операции. Прием препарата Метформин Реневал можно продолжить не ранее чем через 48 часов после хирургической операции или возоб­ новления приема пищи при условии, что функция почек была обследована и признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, Вам необходимо определять клиренс креатинина:

• не реже одного раза в год, если у Вас нормальная функция почек;
• каждые 3-6 месяцев, если у Вас клиренс креатинина 45-59 мл/мин;
• каждые 3 месяца, если у Вас клиренс креатинина 30-44 мл/мин.

В случае клиренса креатинина менее 30 мл/мин применение препарата противо­ показано. Если Вы человек пожилого возраста, то Вам следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функции почек, при дегидратации (хро­ ническая или тяжелая диарея, многократные приступы рвоты), при одновременном применении гипотензивных лекарственных средств, диуретиков или нестероидных противовоспалительных препаратов.

Сердечная недостаточность

Если у Вас имеется сердечная недостаточность, то риск развития гипоксии и почечной недостаточности у Вас более высокий. В случае подтверждения у Вас хронической сердечной недостаточности врачдолжен регулярно проводить мониторинг сердечной функции и функции почек во время приема метформина.

Прием метформина при острой сердечной недостаточности с нестабильными показа­ телями гемодинамики противопоказан.

Применение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств

Внутрисосудистое введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может привести к развитию почечной недостаточности и кумуляции метформина, что повы­ шает риск развития лактоацидоза. Метформин необходимо отменить, в зависимости от функции почек, за 48 часов до и во время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. И не возобновлять прием ранее 48 часов после него, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Другие меры предосторожности

• Вам рекомендуется продолжить соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать rипокалорийную диету (но не менее 1ООО ккал/сут).
• Вам рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
• Вам рекомендуется ежегодно контролировать уровень витамина В₁₂ в сыворотке крови.

• Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (например, производными сульфонилмочевины, репаглинидом и другими).

Применение метформина рекомендовано для профилактики сахарного диабета 2 типа лицам с предиабетом и дополнительнымифакторами риска развития явного сахарного диабета 2 типа, такими как:

• возраст менее 60 лет;
• индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кr/м ;
• сахарный диабет беременных (rестационный сахарный диабет) в анамнезе;
• семейный анамнез сахарного диабета у родственников первой степени;
• повышенная концентрация триrлицеридов;
• сниженная концентрация «хорошего» холестерина (липопротеиноввысокой плотности);
• артериальная гипертензия.

Дети и подростки

Метформин не предназначен для применения у детей до 1Олет.

Другие препараты и препарат Метформин Реневал

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у пациентов с сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактоацидоза. Лечение препаратом Метформин Реневал необходимо отменить в зави­ симости отфункции почек за 48 часов до илина время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 часов после, при условии, что в ходе обследования функция почек была признана нормальной.

Комбинации, требующие осторожности

Даназол: не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание rиперг­ ликемического действия последнего. Требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

Нейролептик (хлорпромазин): при приеме в больших дозах (100 мг в день) повышает

концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) системного и местного действия снижают привыкание

к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая углеводное голодание клеток (кетоз). При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови. Диуретики: одновременный прием «петлевых» диуретиков может привести к развитию стойкого повышения уровня молочной кислоты в крови (лактоацидоза) из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Вам не следует принимать метформин, если клиренс креатинина ниже 60мл/мин.

Назначаемые в инъекционной форме вещества, вызывающие стимуляцию {3-адренерги­ческих рецепторов ({32-адреномиметики): повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости Ваш врач может назначить инсулин. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Лекарственные средства, снижающие артериальное давление (гипотензивные лекарственные средства), за исключением ингибиторов ангиотензинпревращаю­ щего фермента, могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении метформина с rипоrликемическими синтетическими средствами (производными сулъфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами) возможно развитие гипогликемии.

Блокатор «медленных» кальциевых каналов (нифедипин) повышает всасывание (абсорбцию) и величину максимальной концентрации в плазме крови (Сmax) метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, nрокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его максимальной концентрации в плазме крови.

Транспортеры органических катионов (OG)

Метформин является субстратом обоих транспортеров OCTl и ОСТ2. Одновременное применение метформина с:

• ингибиторами ОСТ1 (верапамил) может уменьшать эффективность метформина;
• индукторами ОСТl (рифампицин) может увеличивать всасывание метформина в желудочно-кишечном тракте и его эффективность;
• ингибиторами ОСТ2 (циметидин, долутегравир, ранолазин, триметоприм, кризотиниб, опапариб, даклатасвир, вандетаниб) могут уменьшать выведение метформина почками (почечную элиминацию) и таким образом приводить к увеличению концентрации метформина в плазме.

В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность, особенно если у Вас есть почечная недостаточность, когда эти лекарственные препараты принимаются одно­ временно с метформином, так как возможно повышение концентрации метформина в плазме. При необходимости может быть рассмотрен вопросо коррекции дозы метфор­ мина, так как ингибиторы/индукторы ОСТ могут изменять эффективность метформина. Некоторые лекарственные средства способны оказывать rипергликемическое действие и приводить к ухудшению rликемическоrо контроля. К таким лекарственным средствам относятся фенотиазиды, rлюкаrон, эстрогены, пероральные контрацептивы, фенитоин, симпатомиметики, никотиновая кислота, изониазид, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, гормоны щитовидной железы. При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств у пациентов, получающих метформин, воз­ можноснижение эффективности удержания уровня инсулина и глюкозы в крови(антиги­ nергликемическая эффективность).

Препарат Метформин Реневал с алкоголем

При острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактоацидоза, особенно в случае:

• недостаточногопитания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Приемметформина противопоказан при беременности.

Грудное вскармливание

Прием метформина в период грудного вскармливания не рекомендуется. Вопрос о том, должны ли Вы прекратить грудное вскармливание во время терапии препаратом Метформин Реневал, должен решать лечащий врач.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Если Вам назначено лечение только одним препаратом Метформин Реневал, то возможность развития чрезмерного снижения уровня глюкозы в крови (гипоглике­ мии) у Вас отсутствует и поэтому прием препарата Метформин Реневал не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, Вам следует помнить о риске развития гипогликемии при применении препарата Метформин Реневал в сочетании с другими гипогликемическими лекарственными препаратами (производные сульфонилмочевины,инсулин, репаrлинид и другие).

3. Прием препарата Метформин Реневал.

Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с рекомендациями леча­ щего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими пероральными гипогликемическими средствами при сахарном диабете 2 типа

Обычная начальная доза составляет 500мг или 850мг 2-3 раза в суткипосле и во время приема пищи.

Через каждые 10-15 дней рекомендуется корректировать дозу на основании результатов измерения концентрации глюкозы в плазме крови.Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сутки. Для умень­ шения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг/сутки, разделенная на три приема.

При приеме препарата Метформин Реневал в дозах 2000-3000 мг/сутки, могут быть переведены на прием метформина 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг/сутки, разделенная на три приема.

В случае планирования перехода с приема другого rипоrликемического средства: необходимо прекратить прием метформина в дозе, указанной выше.

Комбинации с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин у пациентов с сахарным диабетом 2 типа можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза метформина составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Монотерапия при предиабете

Обычая доза составляет 1000-1700 мr в сутки после или во время приема пищи, разделенная на 2 приема.

Рекомендуется регулярно проводить гликемический контроль для оценки необходи­ мости дальнейшего применения препарата.

Применение у детей и подростков

У детей с 10-летнего возраста метформин может применяться как в монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скор­ ректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Мониторинг

• Лечащий врач должен проводить регулярные анализы на предмет содержания глюкозы в крови и подбирать дозу препарата Метформин Реневал в соответствии с уровнем глюкозы в крови. Вам следует регулярно консультироваться со своим врачом. Это особенно важно для детей и подростков, а также дпя лиц пожилого возраста.
• Ваш врач должен хотя бы один раз в год проверить работу Ваших почек. Если Вы человек пожилого возраста или у Вас нарушена работа почек, то Вам может потребо­ ваться более частое проведение обследования.

Путь и способ введения

Применяют внутрь. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания,а не для разделения таблетки на равные дозы.

Метформин следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения

лечения сообщите об этом врачу.

Если Вы приняли препарата Метформин Реневал больше, чем следовало

Если Вы приняли большую дозу, чем Вам было назначено, обратитесь к своему врачу или в местную поликлинику или больницу. Не забудьте взять с собой упаковку лек.ар­ ства, чтобы врачам было понятно, какое лекарство Вы приняли.

Если Вы приняли Метформин Реневал в большем количестве, чем следовало, у Вас может развиться лактоацидоз. К симптомам лактоацидоза относятся рвота, боль и спазмы мышц в области живота (кишечная колика}, общее недомогание, сопровожда­ ющееся выраженной усталостью, а также затрудненное дыхание. В таком случае Вам следует немедленно обратиться к своему врачу.

Если Вы забыли принять препарат Метформин Реневал

Если Вы забыли принять препарат Метформин Реневал, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции.

Подобно всем лекарственным препаратам Метформин Реневал может вызывать неже­ лательные реакции, однако они возникают не у всех.

Наиболее серьезной нежелательной реакцией при применении метформина может быть лактоацидоз (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности») (может возникать не более чем у 1 человека из 1О ООО).

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиесярасстройством пище­ варения, болью в животе и нарушением общего самочувствия, сопровождающееся сильной усталостью. Лактоацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и пониженной температурой с последующей комой.

В таком случае необходимо немедленно прекратить прием препарата Метформин Реневал и обратиться к врачу или в ближайшую больницу, так как лактоацидоз может привести к коме.

Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые наблюдались при применении метформина, в порядке снижения их значимости:

Очень часто (могут возникать у болеечем у 1 человека из 1О):

• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, отсутствие аппетита.

Эти нежелательные реакции возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется при­ нимать Метформин Реневал 2 или 3 раза в день во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость. Часто (могут возникать не болеечем у 1человека из 10):

• нарушение вкуса.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• покраснение кожи (эритема), зуд, сыпь;
• нарушение показателей функции печени или гепатит (после отмены метформина эти нежелательные явления полностью исчезают).

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения опре­ делить невозможно):

При длительном приеме метформина может наблюдаться снижение всасывания витамина В_12.

Дети и подростки

Ограниченные данные, полученные у детей и подростков в возрасте 10-16 лет, свидетельствуют о том, что возникающие у них нежелательные явления по характеру и тяжести сходны с теми, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Телефон: +7 800 550 99-03

e-mail:pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт:https://www.roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Метформин Реневал.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок немог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указан­ ного на контурной ячейковой упаковке после слов «годен до», картонной пачке после

«годен до» или «ЕХР». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25 •св контурной ячейковой упаковке в пачке.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения. Препарат Метформин Реневал содержит

Действующим веществом является метформин (в виде гидрохлорида). Метформин Реневал, 500 мг,таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500мг метформина (ввиде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются повидон К30, крахмал кукуруз­ ный, макрогол 6000, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат; состав оболочки - [поливиниловый спирт (El 203), макрогол 3350 (nолиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (Е171)] или [сухая смесь для пленочного покрытия состоящая из: поливиниловый спирт (El 203), макрогол 3350 (полиэтиленmиколь), тальк, титана ДИОКСИД (Е171)].

Метформин Реневал, 850 мг,таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 850мг метформина (ввиде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются повидон К30, крахмал кукуруз­ ный, макрогол 6000, карбоксимети·лкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат; состав оболочки - [поливиниловый спирт (Е1203), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (El 71)] или [сухая смесь для пленочного покрытия состоящая из: поливиниловый спирт (El 203), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (El 71)].

Метформин Реневал, 1ООО мг,таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 1ООО мг метформина (в виде гидрохлорида).

Прочими вспомогательными веществами являются повидон К30, крахмал кукуруз­ ный, макрогол 6000, карбоксиметилкрахмал натрия, тальк, кальция стеарат; состав оболочки - [поливиниловый спирт (El 203), макрогол 3350 (nолиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (Е171)] или [сухая смесь для пленочного покрытия, состоящая из: поливиниловый спирт (Е1203), макрогол 3350 (полиэтиленгликоль), тальк, титана диоксид (Е171)].

Внешний вид препарата Метформин Реневал и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Метформин Реневал, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.На поперечном разрезе ядробелого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.

Метформин Реневал, 850 мг,таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания,а не для разделения таблетки на равные дозы.

Метформин Реневал, 1ООО мг,таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. Допускается шероховатость поверхности.

Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания,а не для разделения таблетки на равные дозы.

По 1О, 15, 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной (для дозировок 500 мг, 850 мг).

По 1О, 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и

фольги алюминиевой печатной лакированной (для дозировки 1000 мг).

3, 6, 9, 1О контурных ячейковых упаковок по 1О таблеток или 2, 4, 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, или 3, 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары (для дозировок 500 мг,850 мг).

3,5, 6,9, 1О, 12 контурных ячейковых упаковок по 1О таблеток или 2, 3,4, 6,8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток с инструкцией по применению (листком-вкладышем) помещают в пачку из картона для потребительской тары (для дозировки 1ООО мг).

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическаякомпания Обновление» Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул.Комиссара Зятькова, д.18.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Выпускающий контроль качества

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическаякомпания Обновление» Новосибирская обл., г.Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возник.новения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическаякомпания Обновление» 630096, г.Новосибирск, ул.Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org