Лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита у взрослых с 18 лет и старше (облегчение симптомов, таких как заложенность носа, насморк, чихание, зуд в носу, слезотечение).
Если у Вас отмечаются нежелательные реакции, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение лекарственного препарата в клинических исследованиях
Нежелательные явления, связанные с применением лекарственного применения (≥ 1%), выявленные в ходе клинических исследований у пациентов с аллергическим ринитом или полипозом носа и в период пострегистрационного применения лекарственного препарата, независимо от показания к применению, представлены в Таблице 1. Нежелательные реакции перечислены в соответствии с классификацией системно-органных классов MedDRA. В пределах каждого системно-органного класса нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения.
Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно. Частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5 %), но равной или меньшей, чем при назначении других интраназальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15 %). Частота возникновения всех других нежелательных реакций была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо.
При применении интраназальных ГКС возможно развитие системных побочных эффектов, особенно при длительном применении интраназальных ГКС в высоких дозах (см. «Особые указания»).
Таблица 1
Частота нежелательных реакций установлена следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); редко (≥ 1/1000, < 1/100). Для нежелательных реакций в период пострегистрационного наблюдения частота не установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Системно-органный класс |
Очень часто |
Часто |
Частота не установлена |
Инфекции и инвазии |
Фарингит, инфекции верхних дыхательных путей* |
||
Нарушения со стороны иммунной системы |
Реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, ангионевротический отек, бронхоспазм, одышку |
||
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль |
||
Нарушения со стороны органа зрения |
Глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта, нечеткое зрение (см. также раздел «Особые указания») |
||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Носовые кровотечения** |
Носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа |
Перфорация носовой перегородки |
Желудочно-кишечные нарушения |
Раздражение глотки (ощущение раздражения слизистой оболочки глотки)** |
Нарушения вкуса и обоняния |
*Выявлено с частотой «редко» при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
**Выявлено при применении препарата 2 раза в день при полипозе носа.
Пострегистрационное применение лекарственного препарата
Во время пострегистрационного применения назального спрея с мометазоном дополнительно были выявлены нежелательные реакции: нечеткое зрение.