Активное вещество:
Папаверина гидрохлорид — 20 мг
Вспомогательные вещества:
Динатриевая соль этилендиамин тетрауксусной кислоты (эдетат динатрия) — 0,05 мг, метионин — 0,1 мг, вода для инъекций — до 1 мл.
Прозрачная слабо окрашенная жидкость.
Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует фосфодиэстеразу, вызывает накопление в клетке циклического аденозинмонофосфата и снижение содержания ионов кальция; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на центральную нервную систему выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем — 54%. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения препарата – 0,5–2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Спазм гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца — стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазм.
В качестве вспомогательного лекарственного средства для премедикации.
Подкожно, внутримышечно — 1–2 мл раствора с концентрацией 20 мг/мл (20–40 мг) 2–4 раза в сутки; внутривенно медленно — 20 мг с предварительным разведением в 10–20 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Гиперчувствительность, AV блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст (до 6 мес).
С осторожностью
Состояния после черепно-мозговой травмы, хроническая почечная недостаточность, недостаточность функции надпочечников, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, наджелудочковая тахикардия, шоковые состояния.
Аллергические реакции; AV блокада, желудочковая экстрасистолия, снижение артериального давления (АД), запор, сонливость, повышение активности "печеночных" трансаминаз, эозинофилия.
Симптомы: диплопия, слабость, снижение АД, сонливость.
Лечение: симптоматическое (поддержание АД).
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.
В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается.
При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина.
Внутривенно следует вводить медленно, под контролем врача.
В период лечения прием этанола должен быть исключен.
При беременности и лактации безопасность препарата не установлена.
Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.
Раствор для инъекций 20 мг/мл
2 мл в ампулы нейтрального стекла.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.
1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5, 10 ампул помещают в пачку из картона для потребительской тары с перегородками или решетками, или сепаратором из картона для потребительской тары.
10 ампул помещают в коробку из картона для потребительской тары.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению, нож ампульный или скарификатор ампульный.
В случае использования ампул с насечками, точками или кольцами надлома нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
Общество с ограниченной ответственностью «ПРОМОМЕД РУС» (ООО «ПРОМОМЕД РУС»), Россия,
105005, город Москва, улица Почтовая М., дом 2/2, строение 1, пом I ком. 2
Производитель:
ПАО «Биохимик», Россия.
Юридический адрес:
Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.
Адрес места производства:
Россия, Республика Мордовия, 430030, г. Саранск, ул. Васенко, 15А.
Тел. (8342) 38-03-68
E-mail: biohimic@biohimic.ru,
www.biohimik.ru
Наименование, адрес и телефон уполномоченной организации для контактов (направление претензий и рекламаций):
ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия,
129090, г. Москва, пр-т Мира, д. 13, стр. 1,
Тел. 8-495-640-25-28
Адрес эл. почты: reception@promo-med.ru