Пластырь трансдермальный 15 мг/сут (70 см2), прямоугольной формы с закругленными краями, состоящий из основы из полиэстера бежевого цвета с равномерно нанесенным адгезивным слоем от бесцветного до бледно-желтого цвета со слабым ароматным запахом; адгезивная поверхность покрыта прозрачной защитной пленкой из полиэтилена с двумя поперечными надрезами, один из которых имеет волнистую линию; на прозрачную защитную пленку нанесен рисунок, показывающий как снимать пленку с поверхности пластыря; размер пластыря 70×100 мм.
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения. Вольтарен® в виде пластыря трансдермального представляет собой основу с нанесенным адгезивным слоем, содержащим диклофенак, который обладает выраженными анальгетическим и противовоспалительным свойствами. В основе механизмов действия диклофенака лежит ингибирование синтеза простагландинов.
Пластырь Вольтарен® обеспечивает противовоспалительное и анальгезирующее действие в месте аппликации, устраняя болевой синдром и уменьшая отечность, связанную с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Количество диклофенака, которое всасывается системно из пластыря Вольтарен® в течение 24 ч, сходно с таковым при применении эквивалентного количества препарата Вольтарен® Эмульгель® (гель для наружного применения 1%).
Связывание диклофенака с белками плазы составляет 99.7%, в основном - с альбумином (99.4%).
Метаболизм и выведение
Общий системный клиренс диклофенака из плазмы составляет 263 ± 56 мл/мин.
Конечный T1/2 в плазме крови составляет 1-2 ч. 4 метаболита, включая 2 активных, также имеют короткий T1/2 - 1-3 ч. Один метаболит - 3'-гидрокси-4'-метоксидиклофенак, имеет более продолжительный T1/2, однако является неактивным. Диклофенак и его метаболиты выводятся в основном с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек кумуляции диклофенака и его метаболитов не происходит.
У пациентов, страдающих хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом, кинетика и метаболизм диклофенака проходят по той же схеме, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.
Вольтарен: Показания
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные суставы) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Способ применения и дозы
Применяют наружно в виде аппликаций на кожу.
Взрослым и подросткам старше 15 лет пластырь Вольтарен® наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 ч. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь Вольтарен® применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
У пациентов пожилого возраста применяют аналогично способу применения и дозам для взрослых.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата у беременных не изучалось, поэтому пластырь Вольтарен® не следует назначать при беременности, особенно в III триместре, из-за возможности понижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
В экспериментальных исследованиях на животных не выявлено каких-либо прямых или косвенных негативных воздействий на беременность, роды, эмбриональное и постэмбриональное развитие.
Нет данных о способности препарата проникать в грудное молоко, поэтому пластырь Вольтарен® не рекомендуется применять во время грудного вскармливания.
Вольтарен: Противопоказания
Склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; III триместр беременности; грудное вскармливание; детский возраст до 15 лет; нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого наклеивания пластыря; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст.
Вольтарен: Побочные действия
Нежелательные реакции в основном характеризуются умеренно выраженными и проходящими кожными проявлениями в месте аппликации пластыря.
Местные реакции: часто (≥1/100, <1/10) - эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: эритема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение), экзема; редко (≥1/10 000, 1/1000) - буллезный дерматит; очень редко (<1/10 000) - пустулезные высыпания.
Системные реакции: очень редко (<1/10 000) - генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек, приступы удушья, бронхоспастические реакции), реакции фотосенсибилизации.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов и лекарственная форма препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие
Пластырь Вольтарен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.
Особые указания
Пластырь Вольтарен® следует наклеивать только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При применении пластыря Вольтарен® в течение слишком длительного времени нельзя исключать возможности развития системных неблагоприятных реакций.
При дополнительном применении других лекарственных форм диклофенака, следует учитывать его количественное содержание в пластыре, чтобы не превысить максимальную суточную дозу диклофенака (150 мг/сут).
Доклинические исследования показали безопасность применения препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций при вождении и работе с механизмами.
Форма выпуска
По 5 пластырей в пакете из алюминиевой фольги. Непосредственно на пакет наносят текст или наклеивают этикетку.
Пакет вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ГлаксоСмитКляйн
Комментарий
Вольтарен Пластырь действует против боли и выспаления. Компоненты пластыря (действующее вещество - диклофенак) непрерывно поступают к источнику боли и воспаления. Вольтарен пластырь применяется при:
• Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника • Боли в суставах • Боли в мышцах • Воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях.
Преимущества пластыря Вольтарен: • Наносится один раз на 24 часа** • Незаметен под одеждой (ультратонкий, телесного цвета) • Не пачкает руки и одежду
** Инструкция по медицинскому применению препарата Вольтарен Пластырь 15 мг РУ № ЛП-001089 от 03.11.2011
Основные сведения
Торговое название
Вольтарен
Действующее вещество (МНН)
Диклофенак
Дозировка или размер
15 мг/сут
Форма выпуска
трансдермальная терапевтическая система
Первичная упаковка
пакет (пакетик) из алюминиевой фольги c застежкой Zip-Lock многократного открывания
Количество в упаковке
5
Производитель
GlaxoSmithKline
Страна
Япония
Срок годности
2 года
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке
Помогает мне Вольтарен при болях в спине.Препарат весьма эффективный, особенно на фоне воспаления. Была бы цена чуток ниже, было бы вообще чудесно,чтоб все у кого есть необходимость в данном препарате смогли его купить.
Остеохондроз – неприятный диагноз ,особенно в период обострения. Когда тебя эта проблема на несколько дней выбивает из каждодневного привычного образа жизни становится совсем не по себе. Самое главное в моем случае сразу купировать болевой синдром, чтоб было легче. Коллега по работе посоветовала мне купить Вольтарен. Слушал я о нем и не раз,но как то все не доводилось приобрести. Цена незначительно выше препарата к которому я уже привык. Зато боль снимает на длительный срок.
Вольтарен – препарат ,о котором я узнал из рекламы. Долгое время решался его купить, мне был интересно, чем лучше препарат других средств от суставной боли, ведь цена его высоковата. Обезболивающий эффект наступает приблизительно через 2-4 часа и можно прекрасно себя чувствовать на протяжении суток. Именно в этом их основное отличие от обычных таблеток, эффект от которых наступает быстро и так же быстро проходит. Хоть в инструкции и присутствует колоссальный список побочных эффектом. Мне с ними не довелось познакомиться, меня это очень порадовало. Таблетки действуют надёжно, хорошо снимают боль, и самое главное, снимают воспаление при артрозе, для меня это очень важно! Проблема артроза возникла у меня давненько,поэтому довелось познакомиться с препаратами разной стоимости.
